Medical Device

La filosofia di tale marcatura è sostanzialmente quella della direttiva macchine ma applicata ai dispositivi medici nel rispetto di apposita direttiva emessa al riguardo.

Tale direttiva della Comunità Economica Europea, regolarmente recepita in Italia, introduce nel ns. ordinamento una nuova disciplina concernente l’emissione in commercio dei prodotti catalogabili come “dispositivi medici”. Tali dispositivi non nascono più come prodotti di “libero commercio ma, al contrario, sono tutti prodotti di “commercio controllato”. Non possono cioè essere commercializzati, nell’ambito della Comunità Europea, se non dopo avere superato un iter procedurale che culmina nell’apposizione della marcatura CE. In pratica tale marcatura ha la stessa funzione della procedura amministrativa di “rilascio all’immissione in commercio”.

 

 

 

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