EU GMP PHARMA

Linee Guida che dettano le buone regole per la fabbricazione dei prodotti farmaceutici destinati sia al consumo umano che a quello animale.

Di fatto dettano i principi di assicurazione della qualità (imposti dalla Comunità Europea) da rispettare ai fini dell’autorizzazione alla fabbricazione dei medicinali.

Le GMP offrono:

  • La garanzia della “compliance” dei prodotti in termini di sicurezza,efficacia e qualità;
  • La normazione delle varie attività inerenti alla produzione e al controllo dei medicinali;
  • Le regole e i requisiti di qualità del farmaco nei confrontidell’utente finale per la sua tutela;
  • L’approccio regolatorio alla qualità;
  • Uno standard globale di performance;

L’adozione di un sistema di qualità integrato GMP-ISO basato su standard definiti, scientifici e consistenti tra di loro, significa in pratica generare  una maggiore conoscenza e controllo dei propri processi con conseguente minori criticità e   minori rischi e quindi maggior efficacia per le imprese.

 

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